|
Название: Клинические испытания вакцин в Украине - проводятся ли? Отправлено: Роман 1 от Ср, 16 Окт 2013, 15:06 З А К О Н У К Р А Ї Н И "Про лікарські засоби "
"Стаття 7. Клінічні випробування лікарських засобів Клінічні випробування лікарських засобів проводяться з метою встановлення або підтвердження ефективності та нешкідливості лікарського засобу. Вони можуть проводитись у лікувально-профілактичних закладах, які визначаються центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я." Дело в том, что я ни разу в жизни не встречал ни одного человека, который бы учавствовал в клинических испытаниях вакцин в Украине. Может кто-то знает где и когда они проводятся (проводились)? И если у нас появляется новая вакцина - то должна ли она проходить в обязательном порядке клинические испытания или есть какие-либо нормы, которые позволяют не делать такие процедуры в отношении вакцин? Название: Re: Клинические испытания вакцин в Украине - проводятся ли? Отправлено: Вика от Ср, 16 Окт 2013, 16:56 З А К О Н У К Р А Ї Н И "Про лікарські засоби " "Стаття 7. Клінічні випробування лікарських засобів Клінічні випробування лікарських засобів проводяться з метою встановлення або підтвердження ефективності та нешкідливості лікарського засобу. Вони можуть проводитись у лікувально-профілактичних закладах, які визначаються центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я." Дело в том, что я ни разу в жизни не встречал ни одного человека, который бы учавствовал в клинических испытаниях вакцин в Украине. Может кто-то знает где и когда они проводятся (проводились)? И если у нас появляется новая вакцина - то должна ли она проходить в обязательном порядке клинические испытания или есть какие-либо нормы, которые позволяют не делать такие процедуры в отношении вакцин? Мой ребёнок родился в 2008 году. Тогда АКДС делали вакциной ТетрАкт-ХИБ. Кололи её через поликлиники города всем "нуждающимся". Только через пару месяцев я узнала, что эта вакцина, согласно приказу МОЗ, проходила клинические испытания на территории Ровенской, днепропетровской и ещё какой-то областей... Естественно, ни одной из мне знакомых мамочек, об этом не сказали..... И никакого согласия они, как следствие, не давали.... Название: Re: Клинические испытания вакцин в Украине - проводятся ли? Отправлено: Роман 1 от Ср, 16 Окт 2013, 23:10 Ответ для: Вика
Виктория, вот и я о том же - согласно законов Украины должны проводиться клинические испытания фармпрепаратов, при этом люди учавствующие в испытаниях должны быть предупреждены о том, что это клинические испытания и информированы в полном объеме о всех возможных последствиях. Кроме того, должен быть заключен договор страхования с лицом, принимающим участие в таком испытании. Но парадокс состоит в том, что у нас в стране это происходит как-то по-другому. Поэтому очень важно узнать кто принимал участие в таких испытаниях с соблюдением всех требований законодательства, а также важно узнать мнение юристов по этому вопросу - может ли служить основанием для отказа в применении конкретной вакцины если она не прошла клинические испытания!? |