Канада: вакцина против H1N1 производства GlaxoSmithKline отзывается из-за аллергических реакций

www.ctv.ca, 20 ноября 2009

Более 100 000 доз вакцины H1N1 отзывается по всей стране, после того как чиновники здравоохранения Манитобы объявили в четверг, что ими отмечается повышенное количество аллергических реакций при использовании одной из ее партий.

Производитель вакцины GlaxoSmithKline сообщила об отзыве из нескольких провинций около 170000 доз этой партии, вызывающей сомнения.
(Примечание переводчика: речь тут, по всей видимости, идет о вакцине Arepanrix 1H1N, которая официально используется в Канаде
).

GSK заявляет, что отзыв этой партии - только мера предосторожности, пока они будут проводить расследование по поводу ее качества.

"GSK предпринимает эти меры предосторожности, поскольку Агентство общественного здравоохранения Канады регистрирует более высокое, чем ожидалось, число сообщений о анафилаксии при использовании этого номера партии по сравнению с другими", - сообщила компания в письменном заявлении в четверг.

В среднем ожидаемыми являются одна или две аллергические реакции для партии такого размера. Но чиновники здравоохранения зарегистрировали уже шесть серьезных аллергических реакций и предупредили производителя.

Доктор Джоэл Кеттнер, главный санитарный врач Манитобы, призвал людей не пугаться, отметив, что указанные реакции анафилаксии были недолговечными, и все пациенты выздоровели.

"Мы попросили производителя GlaxoSmithKline не использовать эту вакцину, пока не будут известны результаты расследования", - сказал Кеттнер на пресс-конференции в четверг.

"Мы будем осторожны и последуем совету ... не использовать оставшиеся запасы, пока не получим дополнительной информации".

Около 1500 доз этой вакцины были направлены в Онтарио, но чиновники уверяют, что она еще никому не вводилась. Должностные лица пока держат ее под замком до завершения расследования.

Правительство Альберты также прекратило применение доз из той же партии, хотя они заявили, что не отмечают пока увеличения числа аллергических реакций.

Представители органов здравоохранения говорят, что вызывающая подозрение партия достаточно мала, поэтому данный факт не должен оказывать влияния на общие поставки вакцины.

Ранее на этой неделе руководитель государственный службы здравоохранения, д-р Дэвид Батлер-Джонс, отметил, что из 6,6 миллионов доз вакцины H1N1, которые на текущий момент были введены жителям Канады, зарегистрировано 36 сообщений о серьезных неблагоприятных реакциях.

Большинство из упомянутых реакций возникало через несколько минут после прививки. Во всех случаях было применено своевременное медицинское лечение на местах вакцинации.

Более мягкие побочные эффекты, такие как тошнота, боль в суставах, головные боли и лихорадка, также отмечались, что не является неожиданным. Сезонные вакцины от гриппа известны такими побочными реакциями, которые регистрируются каждый год.

Один человек, как полагают, скончался от анафилактической реакции после вакцинации, но Батлер-Джонс подчеркнул, что эта смерть непосредственно не связана с прививкой от гриппа.

"Важно помнить, что только то, что медицинское событие следует за вакцинацей, не означает, что оно обязательно может быть ею вызвано. Оно может быть вызвано и другими факторами, т.к. несчастные случаи продолжают происходить как без вакцинации, так и с ней", - заявил он на пресс-конференции во вторник.


Источник: http://www.ctv.ca/servlet/ArticleNews/story/CTVNews/20091119/Flu_Reaction_091119/20091119?hub=Health


Примечание: В сообщении название вакцины не упоминается, но, по-видимому, речь идет о новой канадской вакцине Arepanrix производства фирмы GlaxoSmithKline, которая позиционируется как более качественная чем европейский аналог - более старая вакцина Pandemrix (кстати, тоже производства корпорации GlaxoSmithKline).